Wissenswertes für Ihr Unternehmen


Ich beschäftige mich stetig mit aktuellen Zulassungs- und Qualitätsmanagementthemen aus den verschiedensten Ländern und bin somit immer auf dem neuesten Stand.


Hiervon können Sie und Ihr Unternehmen profitieren!


 Schulungsthemen


  • Europäische CE-Kennzeichnung und internationale Produktzulassung
  • Technische Dokumentation (STED, Grundlegende Anforderungen)
  • Klinische Bewertung und Diagnostische Erprobung
  • Risiko- und Qualitätsmanagement - weltweit
  • Interne Audits, Mock- und Lieferantenaudits
  • OEM-Partnerschaft (OEM-Vertrag, QSV)
  • Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
  • Medical Device Vigilance (Sicherheitsbeauftragter, Medizinprodukteberater)
  • CAPA