Wissenswertes für Ihr Unternehmen
Ich beschäftige mich stetig mit aktuellen Zulassungs- und Qualitätsmanagementthemen aus den verschiedensten Ländern und bin somit immer auf dem neuesten Stand.
Hiervon können Sie und Ihr Unternehmen profitieren!
Schulungsthemen
- Europäische CE-Kennzeichnung und internationale Produktzulassung
- Technische Dokumentation (STED, Grundlegende Anforderungen)
- Klinische Bewertung und Diagnostische Erprobung
- Risiko- und Qualitätsmanagement - weltweit
- Interne Audits, Mock- und Lieferantenaudits
- OEM-Partnerschaft (OEM-Vertrag, QSV)
- Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
- Medical Device Vigilance (Sicherheitsbeauftragter, Medizinprodukteberater)
- CAPA